Компания «Pharm Group» оказывает полную поддержку в государственной регистрации следующих продуктов:
- Лекарственные препараты;
- Изделия медицинского назначения;
- Медицинское оборудование;
- Биологически активные добавки (БАД) и фармацевтические субстанции;
- Парфюмерно-косметическая продукция;
- Ветеринарные препараты.
Процедура регистрации осуществляется «под ключ», что включает:
- Перевод пакета документов;
- Помощь в составлении фармакологических и фармаконадзорных и прочих документов;
- Подача досье регулирующим органам;
- Сопровождение в течение всего периода регистрации;
- Поддержка в таможенном оформлении регистрируемых продуктов;
- Проведение клинических, токсикологических исследований и оценка эффективности;
- Внесение изменений в дизайн упаковки и маркировку и т.д.;
- Перерегистрация фармацевтических продуктов.
Продолжительность регистрации
Регистрация лекарственного средства — процесс довольно длительный, но не превышает одного года со дня подачи заявления. Время на проведение клинического исследования лекарственного препарата (при необходимости), не учитывается при истечении срока государственной регистрации.