PHARM GROUP оказывает помощь зарубежным и местным компаниям в вопросах государственной легализации их продукции в Узбекистане:

• Регистрация (перерегистрация) лекарств, субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
• Медицинские переводы;
• Продвижение интересов зарубежных фармацевтических компаний;
• Маркетинговое исследование;
• Подбор дистрибюторов , дилеров и оптовых продовцов;

Эксперты PHARM GROUP выполнят регистрацию лекарственных продуктов «под ключ»(перевод необходимых частей и подготовка документации, оказание всех необходимых консультационных услуг, разработка АНД, ТНД, инструкции и маркировки упаковки, копирование досье, подача Заявки и досье, сопровождение досье при проведении экспертиз, получение разрешения на ввоз и таможенная очистка образцов, постоянное информирование о ходе выполнения работ, доставка регистрационного свидетельства). Мы так же можем взяться за выполнение отдельных работ – медицинские переводы, подготовка АНД, ТНД, инструкции или маркировки упаковки.
Сроки проведения регистрации лекарственного средства в Узбекистане при помощи услуг нашей компании:

• Перевод и подготовка досье, разработка АНД, ТНД, инструкции, макета упаковки на основании документации Заказчика – от 1 до 2 месяцев.
• Подача Заявки и регистрационного досье на лекарственное средство в Главное управление по контролю и качества лекарственных средств и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан, представление интересов Заказчика при экспертизе документации, ввоз и таможенная чистка образцов лекарственного средства и референтных стандартов, апробация методов контроля качества в лаборатории, утверждение лекарственного продукта на заседании Главное управление по контролю и качества лекарственных средств и медицинской техники и выдача регистрационного свидетельства – от 3 месяцев для генерического лекарственного средства, от 4 месяцев для оригинального лекарства.
• Помощь при изменении дизайна упаковок, изменений маркировок и т.д.

Регистрация лекарств в Узбекистане регламентируется большим количеством законодательных актов, постановлений, руководств и приказов.
Специалисты нашей компании имеют многолетний опыт работы по подготовке документации регистрационного досье, взаимодействию с учеными секретарями и экспертами. Наши эксперты ведут постоянный мониторинг всех изменения законодательства.

4. Работа менеджеров и медицинских представителей: