+998 (71) 2540022
+998 (71) 2546669
Пн-Пт: 09:00 - 18:00
Сб-Вс: выходной
ГЛАВНАЯ НОВОСТИ
УСЛУГИ
виды оказываемых услуг
О КОМПАНИИ
наша сфера деятельности
КОНТАКТЫ
как с нами связаться?
PHARM GROUP направлена на ускорение процесса вывода на узбекский фармацевтический рынок качественной, эффективной и безопасной продукции!
RUS ENG

PHARM GROUP приняла участие на мероприятии проведенной Индийской ассоциацией PHARMEXCIL в Узбекистане, 3 - 4 марта, 2016 года.
PHARM GROUP участвовала на выставке/семинаре для Покупателей и Продавцов и на закрытом заседании с членами PHARMEXCIL на EXPO-CUM-BSM. Во время мероприятия PHARM GROUP встретилась со следующими компаниями Индии

Читать дальше..
Фармокологический рынок Узбекистана и роль консалтинговых компаний в процессе регистрации ЛС.
В настоящее время фармацевтический рынок в Узбекистане является одним из наиболее быстрорастущих среди стран СНГ (приблизительно 8-10% годового роста в 2011 - 2014 годах). Он почти на 77% зависит от импортных лекарств.

Читать дальше..
Алгоритм регистрации Биологически активных добавок в Узбекистане.
Как и во всем мире, в течение последних нескольких лет наблюдается достаточно динамичное развитие рынка биологически активных добавок в Узбекистане.

Читать дальше..
Регистрация Изделий медицинского назначения (имн) в Узбекистане и роль консалтинговых компаний в этом.
В 2003 г. Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) были разработаны и опубликованы руководящие принципы регулирования в области медицинских изделий (ВТР №1, 2007 – Регулирование в области медицинских изделий.

Читать дальше..
Как зарегистрировать Лекарственные Средства в Узбекистане
После приобретения независимости 1991 году в Узбекистане произошли коренные изменения во всех сферах деятельности, в том числе и сфере фармацевтики.

Читать дальше..
Перспективы развития фармацевтического рынка Узбекистана
Фармацевтический рынок Узбекистана является быстро развивающаяся отрасль в экономике страны. За последние годы темп роста фармацевтического рынка составил около 30%.

Читать дальше..
Преимущество найма консалтинговой компании при регистрации (перерегистрации) ЛС зарубежных стран в Узбекистане
Как и в других странах, в Узбекистане тоже есть фирмы, которые занимаются консалтингом при регистрации или перерегистрации Лекарственных Средств, произведенных в зарубежных странах.

Читать дальше..

Преимущество найма консалтинговой компании при регистрации (перерегистрации) ЛС зарубежных стран в Узбекистане

Ганиева Зилола
Менеджер по Регистрации
Pharm-Group Узбекистан
Тел.: +998-71-2457250
zilola@ubi.uz  www.pharm.ubi.uz

Как и в других странах, в Узбекистане тоже есть фирмы, которые занимаются консалтингом при регистрации или перерегистрации Лекарственных Средств,  произведенных в зарубежных странах.
Консалтинговые фирмы, занимающиеся регистрацией ЛС в Узбекистане: Pharm Group (UBI Consulting), NEO PASS, Medreg.uz, Pharmregister, Pfarmconsult.uz, и т.д. Такие фирмы занимаются не только регистрацией ЛС, но и регистрацией БАДов, косметики, оборудования и изделий медицинского назначения.

Чтобы войти в рынок Узбекистана, нужно зарегистрировать ЛС в Узбекистане.
Ниже Вы можете ознакомиться с рынком Узбекистана.

Коротко об Узбекистане:

  1. Городское население – 62%
  2. Зарегистрировано – больше 5184 лекарств, из которых:
  3. Лекарства зарубежных производителей – более  4400
  4. Лекарства производителей стран СНГ – более 1900
  5. Лекарства отечественных производителей – более 700.
  6. Поликлиники – 8350 шт.

Ежегодно в предстоящие пять лет будет    появляться в среднем 615 тыс. новорожденных детей; в 2015–2020 гг. – 607,8 тыс. человек и 596,7 тыс. человек в 2020–2025 годах

По состоянию на 2009 г. 
Фармацевтическая промышленность производит 884 наименований ЛС и их количество за     последние 3,5 года возросло более,  чем на 27%

Структура и темпы роста фармацевтического рынка Узбекистана в 2008 г.

  1. Внешние поставки: 85,1%  
  1. Узбекское производство: 4,3%  Антибактериальные средства

                                                                2,5% . Прочие 
                                                                1,8%  Гастроэнтерология. Гепатология 
                                                                1,7%  Антисептические средства 
                                                                1,1%  Анестезиология. Реаниматология 
                                                                0,9% Анальгетики 
                                                                 0,7% Противовоспалительные средства 
                                                                  0,5% Дерматология 
                                                                  0,5% Кардиология. Ангиология 
                                                                  0,4% Гематология

Продажи ЛС в Республике Узбекистан
      2007 год - $  447 млн.
      2008 год - $  425.6 млн.
      2009 год - $  420 млн.
      2010 год - $  500млн. 
     2011 год - $  700 млн.

Инвестиционные проекты

  1. ПроектРеконструкция и оснащение кардиохирургического отделения: Общая стоимость проекта составляет 12,93 млн.долл.США.
  2. Проект Укрепление здоровья женщин и детей: Общая стоимость проекта 40,00 млн. долл. США.
  3. ПроектОснащение медицинским оборудованием 171 отделения экстренной медицинской помощи центральных районных и городских больниц:  Общая стоимость проекта 20,55 млн. долл. США.
  4. ПроектЗдоровье-2: Общая стоимость проекта 40,00 млн. долл. США.  

Из всех стран Центральной Азии Узбекистан имеет наиболее развитую биофармацевтическую промышленность. К тому же, республика богата сырьем для фармацевтического производства и обладает серьёзным научно-исследовательским потенциалом. Мы единственная страна в Центральной Азии, которая имеет Институт вакцин и сывороток, который, помимо всего прочего, обладает коллекцией вирусных культур.

Процесс регистрации очень сложный и требует определенного времени. 
Многие крупные производители уже имеют в Узбекистане своих дилеров или свои филиалы.
В этом случае нет необходимости найма (в найме) консалтинговой  фирмы.
Но если у вашей компании нет дилеров или филиала в Узбекистане, то можно тщательно подумать о найме фирмы, которая смогла бы заниматься от Вашего имени и сэкономить ваши деньги и нервы. 
Это фирма будет посредником между Вами и регуляторным органом.
В таких фирмах возглавляет работу менеджер по регистрации или специалист по регистрации.
Прохождение процесса регистрации или перерегистрации во многом  завесит от специалиста этой фирмы. В обязанности специалиста входить консультирование о процессе регистрации или перерегистрации, своевременно  разработать нормативную документацию, профессиональный перевод документов, подготовить  и собрать необходимую и требуемую документацию на партию регистрируемых препаратов.
Приблизительный прейскурант при помощи регистрации ЛС можете увидеть в следующей таблице.

Прейскурант.


Количество регистрируемых  продуктов

Цена при регистрации

1 лекарственная форма

$ 1500

1 лекарственная дозировка

$ 400

1 медицинское оборудование

$ 1500

1 изделия медицинского назначения

$ 800

1 БАД

$ 700

1 косметическое средство

$ 500

Процесс регистрации начинается с подачи заявления от производителя о желании зарегистрировать или пере регистрировать. Вмести с заявлением, сдаются регистрационное досье на ЛС. После проводятся  определенные  клинические испытания.

Регистрационное  удостоверение на ЛС действует в течение 5 лет. 
Как я и говорилапроцесс очень трудный и немного долгий, процесс может длиться от 3 до 6 месяцев.
Думаю, что есть смысл в найме компании, которая занимаются  регистрацией ЛС. Потому что не каждый производитель может себе позволить открыть филиал или отправить своего специалиста на 6 месяцев в другую страну.




2003-2016 © PHARM GROUP - Все права защищены.
www.pharm.ubi.uz
info@ubi.uz